Ziua Logo
  Nr. 4359 de vineri, 10 octombrie 2008 
 Cauta:  
  Detalii »
Social
Piata farmaceutica sub lupa
-- Piata farmaceutica din Romania, in permanenta modificare ca urmare a ritmului de crestere foarte dinamic din ultimii ani, a integrarii europene - ce a dus la 80.000 de pagini de reglementari aplicabile medicamentului de uz uman, dar si a evolutiei foarte rapide a descoperirilor stiintifice a fost analizata ieri, in prima zi a celei de-al VI-a editii a "Pharma 2008".
Alin BURTESCU - Ziua foto
Referindu-se la reglementarile europene, Magdalena Badulescu, presedinta Agentiei Nationale a Medicamentului (ANM), a amintit de Regulamentul CE 540/95 de stabilire a procedurilor de comunicare a reactiilor adverse neasteptate suspectate care nu sunt grave, care apar fie in Comunitate, fie intr-o tara terta, la medicamentele de uz uman sau veterinar autorizate. Astfel, s-a facut un apel la medici si farmacisti sa-si informeze pacientii, respectiv, clientii - cu privire la aceasta posibila reactie adversa - deoarece, la nivel european exista grupuri de lucru, care analizeaza aceste reactii si de rezultatele analizelor depinde pastrarea sau retragerea de pe piata a unui medicament. Sefa ANM a explicat ca Romania ocupa un loc codas la raportari de reactii adverse. O alta reglementare extrem de importanta, la care Romania trebuie sa se alinieze pana pe 26 ianuarie 2009 este aceea referitoare la medicamentele noi (care urmeaza sa fie autorizate) si la cele deja autorizate, dar care sunt inca sub protectia unui brevet de inventie sau a unui certificat de protectie suplimentara - pentru care, la momentul depunerii unei cereri de autorizare de punere pe piata, compania farmaceutica trebuie sa transmita la autoritatea competenta in domeniul medicamentului si rezultatele unui plan pentru investigatie pediatrica.
Carmen POPESCU 
 Afisari: 167  |  Tiparire pagina  |  Tiparire articol (optimizat)  |  Trimitere pe e-mail 
A r h i v a
  Lacat la ghisee    
  Academie de HIV/SIDA la Bucuresti    
  Stiri pe scurt    
 Top afisari / comentarii 
 Papusarii Marii Crize (6444 afisari)
 Surogatul de dreptate (1958 afisari)
 FMI: Recesiunea se prelungeste si in 2009 (1697 afisari)
 Adomnitei - vila de piatra! (1588 afisari)
 Ucraina se scufunda (1357 afisari)
 Fiica lui Stalin: Eu uram Rusia sovietica (2561 afisari)
 Lugoj: Eleva batuta in plina strada de patru fete (1973 afisari)
 Marko Bela: Copiii romani trebuie sa invete ungureste (1384 afisari)
 Sarkozy, implicat intr-un nou scandal amoros (1207 afisari)
 O femela de rechin a ramas gestanta fara sa fi intrat in contact cu vreun mascul (1154 afisari)
Valid HTML 4.01 Transitional  Valid CSS!  This website is ACAP-enabled   
ISSN 1583-8021, © 1998-2008 ziua "ziua srl", toate drepturile rezervate. Procesare 0.00832 sec.